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國家藥品監督管理局2021年10月發布的化妝品抽檢數據匯總
發布時間:2025-10-27   瀏覽:1803次

2021年國家化妝品監督抽檢工作中,經福建省食品藥品質量檢驗研究院等單位檢驗,標示為廣州市賜美生物科技有限公司生產的尊榮染膏-自然黑等82批次化妝品不合格。但產品標簽上標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業否認生產過上述產品。

依據《化妝品監督管理條例》,國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對上述產品標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業是否實際生產、經營上述產品作進一步調查;各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

82批次不合格化妝品的具體信息可查看NMPA官網的化妝品抽檢通告欄:點擊查看 。

?  82批次產品均涉及不合格項目“標簽標識”。主要表現為:檢出標簽未標識的染發劑、未檢出標簽標識的染發劑、檢出批件未標識的染發劑。

?  15批次產品中“苯基甲基吡唑啉酮”檢出量超出限量要求。根據《化妝品安全技術規范》,苯基甲基吡唑啉酮屬于準用染發劑,氧化型染發產品中的最大允許使用濃度為0.25%。

?  1批次產品中檢出禁用原料“鄰氨基苯酚:0.25%”。 根據《化妝品安全技術規范》,鄰氨基苯酚及其鹽類已納入化妝品禁用組分表。有文獻報道,鄰氨基苯酚可能會引起人體過敏性皮炎,還可能會引起人體高鐵血紅蛋白血癥。歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)于2010年6月發布該組分的評估報告:“因沒有足夠的安全性資料,不能給出鄰氨基苯酚的安全性結論。”

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化妝品和洗滌劑產品是否需要GHS標簽?

化妝品和洗滌劑產品是否需要GHS標簽?

什么是GHS標簽?GHS英文全稱Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals,“化學品統一分類和標簽全球協調制度”。如果化學物質或者混合物,依據GHS的分類規則,具有危害分類,應制作GHS標簽。全球許多國家和地區都已經采納GHS分類制度并給出了本地的分類、標簽規則。在1份GHS標簽中,通常包含產品識別、信號詞、危險說明、防范說明、供應商信息和應急聯系方式,在不同國家或地區,依據當地標準要求,標簽上可能需要更多補充信息。化妝品產品是否需要GHS標簽?許多化妝品產品,從配方來看,由多種化學成分混合而成,屬于混合物,因此,我們有時會遇到是否要對化妝品產品判斷GHS分類,是否也要給化妝品產品制作GHS標簽的疑問。其實,化妝品產品受到有針對性的化妝品法規的專門管理,通常是不需要考慮GHS標簽的。在工信部2013年發布的《GHS實施手冊》中也有說明,化妝品不在GHS實施范圍內。以歐盟為例,歐盟的化學品分類和標簽規則是Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures,“物質與混合物分類與標簽規則”,可簡稱為CLP法規。CLP法規的適用范圍章節中,有明確寫出,符合歐盟Directive 76/768/EEC定義的化妝品產品,不適用CLP規則。在美國,化學品分類和標簽規則按OSHA發布的Hazard communication system,可簡稱為HCS2012。在HCS2012的適用范圍章節,也明確指出,化妝品法規管理下的產品,以及用于化妝品的一些原料(例如:香精香料成分)的標簽應依據FDA的要求。在中國,化妝品應按《化妝品監督管理條例》加貼中文標簽,具體的標簽要素,在條例中有明確規定,與GHS標簽不同。化妝品產品的原料是否需要GHS標簽?化妝品的產品是不需要GHS標簽的,但是化妝品的其他原料,例如乙醇(易燃液體)等,其作為原料(沒有被制成化妝品最終產品之前),在原料本身的生產、經營、運輸、倉儲等環節,如果該原料具有危害分類,應有GHS標簽。洗滌劑產品是否需要GHS標簽?洗滌劑,包括工業/專業用途的清洗劑和日常消費者接觸的洗滌用品,是不豁免于分類和標簽規則的。如果洗滌劑產品具有危害分類,應當要有GHS標簽。此外,按照洗滌劑產品的具體情況,標簽上還可能存在額外要求。在CLP法規中,針對采用一次性使用的可溶性包裝,消費者用途的,符合Regulation (EC) No 648/2004定義的液體洗滌劑(“Liquid consumer laundry detergents in soluble packaging for single use”),還有附加的標簽和包裝要求,包括添加防范說明P102,外包裝的密封性,可溶性包裝的強度等,具體可參考CLP法規第3部分的3.3內容。在中國,如果是消費品用途的日用洗滌劑,《GHS實施手冊》中建議:為加強對消費者的保護,可將警告集中在可能造成傷害的特定危險上,化學品的其他危害,可在產品使用說明書中列出。