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醫療器械
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醫療器械

作為一個制造者，您必須聲明標示CE標志的醫療器械符合醫療器械指令的要求。國鼎檢測擁有專業的技術以及嚴格規范的測試和分析能力，能夠幫助您更快獲得監管部門的批準，確保產品質量安全。

 

醫療器械主要包括：

  • 血壓儀檢測

  • 生化分析儀檢測

  • 血糖測試儀檢測

  • 超聲檢查設備檢測

  • 耳蝸植入及配件

  • 植入式助聽器

  • 胰島素泵

  • 植入式輸液泵

  • 心臟起搏器系統

  • 視網膜植入

  • 基礎外科手術器械檢測

  • 用高分子材料及制品檢測

  • 其它醫療設備檢測

 

歐共體發布的關于醫療器械產品需要滿足的指令如下：


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